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明天开始！医保大企业、大品种云集

发布时间：2021-11

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20款新药首次谈判 

今日，赛柏蓝从官方渠道获悉，2021年国家医保谈判将于11月9日开始，为期3天。

此外，据界面新闻消息，备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。 

10月28日，赛柏蓝曾独家报道，国家医保谈判定在11月上旬（独家确认！2021国家医保谈判，即将开始-点击阅读）。当时，一位官方权威人士对赛柏蓝表示，这几天国家医保局已经和企业基本完成了一对一的交流沟通，后面就将进入正式的谈判环节。

据悉，本次医保目录调整工作分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，若上述信息属实，医保谈判或于未来几天进行，但具体信息仍要等待官方公布。

近年来，在我国医药创新产业飞速发展的大背景下，更多国产创新药正加速向医保目录挺进。据多家券商研究机构梳理，今年预计约有20个国产创新药品种进行初次谈判，涉及恒瑞医药、百济神州、贝达药业、荣昌生物等多家药企。

其中，恒瑞涉及的产品较多。据中信证券统计，包括氟唑帕利、瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺三款新通用名产品；卡瑞利珠单抗、阿帕替尼两款产品有新适应症谈判；另有硫培非格司亭、吡咯替尼两款产品面临续约。

此前，恒瑞医药披露第三季度财报，营收、净利润双双下滑，原因主要是仿制药集采提速、卡瑞利珠单抗放量不达预期等致其业绩持续承压。不过，值得注意的是恒瑞上半年创新药销售额同比增长了43.8%，占比也提升至39.15%

随着第五批集采的落地，带量采购对恒瑞的影响还将持续，创新药国谈或许将成为恒瑞脱困的一大出路。

近段时间总是被拿来和恒瑞比较的百济神州本次也有不少产品面临国谈。

11月5日，百济神州发布第三季财报宣布，目前正为符合条件的产品准备即将到来的国家医保药品目录谈判。包括新增适应症的百泽安（替雷利珠单抗）、百悦泽（泽布替尼）；以及作为新通用名产品参与谈判的百汇泽（帕米帕利）。

三季报显示，百济神州第三季度收入为2.06亿美元，同比增长126.66%，主要得益于旗下产品销售的快速增长。其中，百泽安中国销售收入7700万美元，同比增长54.31%；百悦泽销售收入6580万美元，同比增长319.11%；从安进授权引进的安加维在中国销售收入为1570万美元，同比增长406.45%。

2021国谈在即，百济神州旗下产品或将迎来新一轮的放量空间。

11月4日，荣昌生物宣布，经初步测算预计1-9月营业收入约为人民币1.1-1.2亿元，同比增长约5039.7%至5506.9%；预计实现归属于母公司股东的净亏损为人民币6.9亿元至6.8亿元，同比增长59.2%至61.5%。

惊人的增速主要来源于荣昌生物分别于2021年3月、6月获批上市的注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗。

近日，荣昌生物披露招股说明书，称目前正积极准备参与医保谈判的相关资料，以期能在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，有效、快速促进产品销售。

此外，贝达药业在2日披露的投资者关系活动记录中也表示，新一轮医保谈判之际，目前正在积极对接凯美纳及贝美纳的准入工作。

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降价压力备受关注 

今年国谈多款产品备受关注，包括PARP抑制剂，例如百济神州的帕米帕利和恒瑞医药的氟唑帕利；BTK抑制剂，例如百济神州的泽布替尼；ALK抑制剂，例如贝达药业的恩沙替尼；ADC药物，例如荣昌生物的维迪西妥单抗；CAR-T疗法，即复星医药的阿基伦赛注射液。

依据历年的国谈经验，对于创新药产品来说，大幅降价进入医保后快速放量成为普遍情况。

从2016-2020医保谈判来看，入选产品平均降幅在44%-61%之间。据医药魔方统计，2017-2019 年医保谈判成功品种在2020年分别相比入选年份实现了128%、337%和39%的销售额增长。可见，进入医保目录对产品放量具有明显的积极作用。

另外，业内普遍认为，通过医保增加产品渗透率可有效抢占市场份额，利于长线发展。

目前国内共有8个PD-1品种上市，2家进口6家国产，进口品种参与谈判意愿较低，有资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的4个品种。

据统计，2021年6月30日前，四大品种中信达生物信迪利单抗上半年有三项大适应症获批：一线非鳞状NSCLC、一线鳞状 NSCLC、一线肝细胞癌适应症。百济神州替雷利珠单抗也获批三项大适应症：一线鳞状非小细胞肺癌，一线非鳞非小细胞肺癌，二线肝细胞癌。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批二线及一线鼻咽癌，君实生物的特瑞普利单抗则获批二线鼻咽癌和二线尿路上皮癌。 

一般来说，大适应症获批后产品将会迎来又一轮的放量。例如此前领先攻下了肺癌适应症的K药销售额迅速增长，一举超越O药并领先至今。但是目前国内市场对于PD-1的价格方面有不少担忧。 

随着百济神州第三季度财报的披露，四大PD-1的销量曝光。最先进医保的信达，三季度财报显示销售额达到8亿，百济神州的替雷丽珠单抗4.9亿，剩下的恒瑞和君实生物并未披露具体数字，但是从管理层在业绩交流会上的表现来看，销售情况显然不佳。

不久之后，四大品种将迎来新一轮的价格之战。依据目前的业绩，相信各家压力都不小。此外，今年下半年上市的康方的派安普利单抗单抗和誉衡药业的赛普利单抗两款国产PD-1错过了2021医保谈判，不过预计到了明年也将加入战局。届时，医保谈判中PD-1/L1单抗将面临更为激烈的竞争。 

此外，据国盛证券统计，本次国谈共有多达74款到期产品参与续约，较2019和2020年数量明显增加，其中阿利沙坦酯、艾普拉唑、康柏西普、西达本胺此前进入医保后均获得了迅速放量， 此次也在续约谈判名单之列。 

总的来说，对于创新药进入医保是好事，毕竟医保仍然是创新药放量的主要因素。近年来，国家也一直在推动“双通道”等政策促进国谈创新药的落地，支持创新药产业的发展。

至于产品在医保中的价格压力则主要是由于目前部分创新药领域存在布局扎堆、过度竞争的问题。但是业内普遍认为，从国家的引导方向来看，医保谈判的价格压力不会像带量采购一样严格。

对此，兴业证券也表示，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计未来谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。因此企业也无需过度紧张。

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